43个药开始带量采购，个药个独17个独家大品种在内（附名单）
来源 | 赛柏蓝，开始作者 | 颜色 陈芋
43个大品种开始带量采购，采购包括17个独家。品种
01
江苏第三轮带量采购开始
多个独家品种纳入
11月10日，内附江苏省医保局发布《江苏省第三轮药品集中带量采购公告（一）》，名单对43个大品种进行带量采购，个药个独从目录上看，开始基本都是采购临床大品种，包括沙美特罗替卡松、品种洛铂等在内的内附10个独家品种和氟比洛芬、丙卡特罗在内的名单7个独家剂型。
（完整名单见文末）本次江苏省主要是个药个独对在其平台已挂网且截至公告发布前一日未通过（含视同通过）质量和疗效一致性评价药品进行采购。
从江苏省此前两轮带量采购来看，开始2020年，采购江苏省医保局对包括烟酰胺在内未通过质量和疗效一致性评价的14个品种进行带量采购；2021年，江苏省医保局对已挂网未通过质量和疗效一致性评价药品开展第二轮集中带量采购，涉及头孢唑肟注射剂等13个品种。在用药领域上进一步扩大（文末附第一至第三轮江苏采购品种名单）。
从具体分组来看，江苏省根据同品种申报企业数和上年度各企业省平台采购量进行分组：
也就是说，申报企业数5家成为一个门槛，超过6家及以上的品种将要面临新的分组竞争，首先是根据上年度采购量进行分组，大于同品种平均采购量的企业为一组，其余为另一组。照此推论，大概率在江苏省市场较为成熟的企业会进入该组。
本次采购资质材料和全国最低价申报以及报价均采用网上提交方式，相关企业需在规定时间内使用CA证书登录江苏省公共资源交易平台（网址：http://180.101.234.24：8011/webportal/）进行申报。
02
中选规则：降幅不到50%，最多3家中选
江苏省医保局规定，所有申报产品报价不得高于本产品全国省际或省际联盟带量采购最低中选（备选）价格，即全国最低价和其省挂网价，高于则视为无效。
此前，在北京中成药集采中，也提到了带量采购价格的联动。从多省省级、省际联盟来看，最低价逐渐成为关键限价指标。
国内某药企市场总监董泽成对赛柏蓝表示，这种趋势已经十分明显。现在的实际情况是，某个产品只要在某个公开平台上有最低价信息，都会被采集。不管是集采最低价还是招标最低价。过去集采价格是不参与招标最低价联动的，现在已经统一联动了，目的还是降低药价。
具体来看独家品种和非独家品种——
独家品种：
在独家品种上，江苏省规定，独家品种报价不高于全国最低价的，拟中选。
在最低价省份中选的，带同品种80%意向量；在最低价省份备选的，带同品种20%意向量，在此基础上，降幅每增加1%，带量比例增加5%。
也就是说，独家品种降幅带动带量的比例，降幅越大，带量比例增加越多。除此之外，对于外省无带量采购中选（备选）价格的独家品种，江苏省也作出规定，接受本次采购已中选独家品种平均降幅的，拟中选且带同品种80%意向量。
上述药企人士认为，相对非独家品种，独家品种要降价还是不太容易，但是独家品种整体上价格呈下跌趋势。
在独家品种量价挂钩这一点上，其认为，市场量不一定是在集采省份里面。集采中标之后，根据以往经验来看，预计口服制剂还能产生两倍的量外市场的销量。
非独家品种：
对于非独家品种，同组企业符合下面条件之一的即可拟中选：
由此可见，非独家品种想要拟中选需要考虑多个因素，一是报价，排名在同组40%的企业享有优先拟中选的机会；二是中选企业数量明确规定，同组中选企业控制在3家以内，这也加大了同组企业之间的竞争；三是医药工业主营业务收入排名也是关键，排名越靠前，拟中选机会越大。
在条件2上，直接给出了降幅超过50%，拟中选企业不限的规定，这也直接表明，降幅是企业能否拟中选的关键。
03
流标品种将被重点监控或增加一轮竞价
拟中选企业的最终报价应按规则进行组间或组内价格纠偏，不接受拟中选价格纠偏要求的拟中选企业，取消拟中选资格，不再递补。
所有非独家品种的最高价拟中选企业，根据其最终报价与同品种最低中选价的比值由高至低排序，排名前10%（四舍五入取整）的，应进一步降价，使价差比值达到剩余90%拟中选企业的平均价差比值。
因此，排名后90%企业的平均价差比值将成为衡量非独家品种下报价较高企业的降价标准。
同组中选企业数量达到两家及以上的，组内拟中选产品应满足以下条件之一：
a．价格≤同组最低价的1.8倍；
b．降幅≥50%；
c．单片（粒/支）价格≤0.1元。
拟中选产品以最终报价为中选价格。若品种流标，其后续安排也将按照独家与非独家区分。
独家品种流标后将被平台予以单独标识，其采购情况纳入重点监测范围并定期通报。公立医疗机构采购流标品种时应予以报告说明，对采购流标独家品种金额排名靠前的将予以约谈。
若非独家品种流标，则将增加一轮竞价，同品种所有企业合为一组重新报价，报价最低且不高于本产品全国最低价和江苏省挂网价的一家企业拟中选，最低报价企业两家及以上时，2021年度省平台采购量大的企业优先。
对重新竞价后仍然流标的非独家品种，省平台挂网价最低的拟中选，其余企业在采购周期内暂停挂网。
04
报价在即，价格策略更需合理规划
根据江苏省此次带量采购安排，在资质材料和全国最低价申报（2022年11月11日9：00—11月14日17：00）后将进行线上报价，分为模拟和正式报价，时间分别是：
同时，在规定报价时间内，企业可选择任意时间按要求进行报价和修改，并以企业最终修改提交的价格为准。企业在规定时间内未报价、报错价、未解密、解密不成功的，由此引起的一切后果由申报企业自行承担。特别提醒的是非独家品种组的最高价企业，务必要求本企业被授权人在报价解密当天保持手机畅通。
企业未正式报价的，视为未参加，不记入参与企业数；企业报价但未完成解密的，记入参与企业数。
而在各品种的采购量分配上，江苏省规定，以年度意向采购量的80%（抗生素类为70%）为约定采购量（具体数量另行公告）。
江苏省医保局在充分发挥带量采购优势以及量价挂钩上都采取了新的行动，包括将全国各省及省级联盟最低价作为报价限价等，后期企业在制定价格策略上更需要合理规划。
附1：第三轮
附2：第二轮
附3：第一轮